??????? 【論文摘要】為了使人們能夠在分享生物技術進步成果的同時，又能避免一些不確定因素對消費者權益造成損害．學者們紛紛把研究重心移向轉基因食品安全監管這一領域筆者通過對國內外現有的關于轉基因食品安全監管法律制度的研究進行系統梳理．以推動我國相關研究工作的進一步展開。?
??????? 【論文關鍵詞】轉基因食品　安全　監管　法律制度?
??????? 1關于轉基因食品安全監管的理論基礎
??????? 關于轉基因食品安全監管的理論基礎，目前學者們總的來說有這樣三種觀點：可靠科學原則、預防原則、折衷主義原則。學者們一致認為美國是對轉基因食品安全監管奉行科學主義原則的典型代表。美國提出：對轉基因食品的法律規制必須建立在“可靠科學原則”基礎上。美國政府反復強調：科學是管制體制的基石。這意味著管制不能建立在“無端的猜測”和消費者“擔憂”的基礎上，而必須有可靠的科學證據證明風險確實存在并可能導致損害時，政府才能采取管制措施。美國認為轉基因食品不可能比傳統食品不安全．采用“無罪推定”的策略。即如果我們不能提出充分的科學證據證明轉基因食品是不安全的．就假設轉基因食品是安全的．沒有必要對轉基因食品的研究與商業化采取過多的限制。
??????? 遵循預防原則的代表則是歐盟。歐盟認為，科學是存在局限的，對科學評估轉基因食品所需的完整數據要等到許多年后才能獲得；無論研究方法多么嚴格，結論總會具有某些不確定性，而政府不能等到最壞的結果發生后才采取行動。為了最大限度地保護消費者的健康和環境．歐盟采用了“預防原則”作為管制轉基因食品的理論基礎。
??????? 有學者認為，與美國和歐盟的鮮明態度相比．日本則采取了一種較為折中的態度。一方面，由于轉基因技術在提高單位面積產量等方面優于傳統技術。對于日本這個耕地面積相對于其人口數量嚴螢不足的國家而青．這無疑是一個福音。因此．轉基因食品在日本得到了部分民眾的支持。而另～方面．作為一個農產品的進口大國，轉基兇食品的不安全因素義使國內許多民眾對轉基因食品存在質疑。正是基于以上兩點因素．導致日本在對轉基因食品的態度上長期游蕩于可靠科學原則與預防原則之間，使其對轉基因食品的政策也試圖在這兩種原則的指導下，尋找一個新的平衡點。
??????? 2關于國外的轉基因食品安全監管法律制度
??????? 2．1關于國外轉基因食品安全監管的主體
??????? 有學者認為美國目前對轉基因食品安全進行監管的主體有五個，分別是農業部(USDA)、環境保護局(EPA)、食品與藥物管理局(FDA1、職業安全與衛生管理局(OSHA)及國立衛生研究院fNIH)。這五個部門協調管理轉基因食品，其中FDA在轉基因食品的管理中發揮著主導作用。還有的學者認為監管主體還應當包括動植物健康檢疫局。這些監管主體有著明確的分工：FDA的食物安仝與應用營養中心是管理絕大多數食物的法定權力機構．美國農業部的食品安全和檢測部門則負責肉、禽和蛋類產品對消費者的安全與健康影響的管理，EPA則負責管理食品作物殺蟲劑的使用和安全。
??????? 歐盟對轉基因食品安全監管的主體的設置則頗為復雜。有學者認為監管主體分為成員國和歐盟兩個層次的主體。其中，一種轉基因食品要想在歐盟上市銷售就要涉及到：申請者本國的主管機關，歐盟其他的成員國，歐盟委員會、歐盟“食品科學委員會”、“食品常務委員會”、歐盟理事會等眾多的監管主體。
??????? 有學者認為日本對轉基因食品安全監管的主體則是由日本科學技術廳、農林水產省和厚生省共同構成。農林水產省依《農、林、漁及食品工業應用重組DNA準則》，負責管理轉基因生物在農業、林業、漁業和食品工業中應用，包括在本地栽培的轉基因生物、或進口的可在自然環境中繁殖的這類生物體以及用于制造飼料產品和食品的轉基因生物。對于國外進入日本的轉基因食品的飼料，厚生省要重新進行安全性評價。
??????? 2．2關于國外轉基因食品安全監管的手段
??????? 學者們目前對于國外轉基因食品安全監管手段的研究主要集中在上市審批制度、轉基因標識制度、產品追蹤制度等方面。
??????? 2．2．1關于轉基因食品的上市審批制度。有學者認為美國轉基因食品上市審批制度經歷了一個由自愿申請到強制申請的轉變。2001年，美國確立了咨詢程序。然而美國食品藥品管理局實施轉基因食品上市前自愿咨詢的政策，弱化了轉基因食品的管理。后來美國部分科學家提出食品藥品管理局應該實施轉基因產品上市前強制性公告程序，并提供公眾通道，使他們能夠了解開發商提交給管理部門的轉基因產品的健康和安全數據。2后來，美國《轉基因食品管理草案》對轉基因食品上市流通的申請時間作了規定。它要求來源于植物且被用于人類或動物的轉基因食品在進入市場之前至少120天的時間．該制造商必須向食品和藥物管理局提出申請，并提供這一食品的有關資料，以確認該食品與相應的傳統產品具有一樣的安全性。
??????? 有學者指出歐盟的轉基因食品上市審批程序非常繁瑣，一種轉基因食品要想在歐盟上市銷售，要經過成員國和歐盟兩個層次的批準。申請者首先要向某成員國的主管機構提出申請．由該國主管機構對其進行風險評估。如果該成員國同意這種轉基因食品上市，需要通過歐盟委員會通知其它成員國。在獲得其他國家同意后，這種轉基因食品可在全歐盟境內上市銷售。如果有其他成員國反對，則需要經過一個“附加評估”程序．即歐盟委員會把申請提交歐盟“食品科學委員會”來審查．并根據該委員會的審查意見做出批準或不批準轉基因食品上市的決定．然后再提交由各成員國代表組成的“食品常務委員會”投票表決。如果“食品常務委員會”投票否決了歐盟委員會的決定，則歐盟委員會應將決定提交歐盟理事會．由歐盟理事會投票表決，如歐盟理事會在3個月內沒有進行表決。該決定草案將自動生效。
??????? 2．2．2關于轉基因食品的標識。美國直到2001年3月份才出臺一個轉基因食品自愿標簽的指南，分為轉基因食品自愿標簽(have)和非轉基因食品自愿標簽(haveno)。美國《轉基因食品有權被知悉法案》規定了轉基因食品的標識制度，即生產者對所有含轉基因成份的食品．以及由含轉基因成份的產品所育成的食品都要作標識。該法案還規定了轉基因食品的證明制度，即在轉基因食品育成的全過程(從種子公司到農民，從制造商到零售商)，只要是對食品有控管權的所有行為主體皆應制作一份保證書，以證實該食品的成份。
??????? 歐盟新條例規定對所有轉基因成分超過0．9％(獲得歐盟核準的轉基因品種1和0．5％尚未獲得歐盟核準的轉基因品種)的產品都必須進行轉基因標識。但如果產品中因偶然或技術上不可避免的因素而存在的轉基因低于限量值，則該產品可免除轉基因標識的要求。
??????? 日本的轉基因食品標簽管理規定設計得也較為復雜，是轉基因食品強制標簽和轉基因食品自愿標簽的混合。日本將轉基因食品分為三類：a·與傳統農產品和加工品無實質等同性；b·與傳統農產品具有實質等同性，但外源基因或蛋白質在加工成食品后依然存在；c·與傳統食品具有實質等同性，加工品中不存在外源基因和蛋白質。三類產品的標記規定不同。
??????? 2．2．3關于轉基因食品的追蹤。為了監控授權的轉基因產品在確定對人類健康存在無法預測的危險時有能力撤回產品，歐盟通過的有關轉基因生物可追蹤性的法規確立了對轉基因產品“可追蹤性”的監控機制。“可追蹤性”可以被定義為：追蹤產品從生產到流通的全過程的能力。新法規確立新的登記制度并在標識時注明唯一代碼(作為身份識別)，使轉基因產品從生產到出售的所有環節都有據可查，并要求企業經營者保留5年的使用轉基因產品的記錄。