??????? 4.2.2.1 人員準備
??????? ① 培訓? 理化檢驗技術人員應接受食品安全事故應急檢驗相關的技術培訓,掌握食品安全事故應急檢驗中相關的采樣和檢測技術,掌握各類樣品的前處理技術和相應的檢測方法,熟練掌握檢驗工作相關儀器設備的使用操作技術;熟悉理化應急檢測的相關工作程序和要求、樣品采集工作要求和實驗室安全相關要求,能夠勝任理化檢驗的相關技術崗位工作。
??????? ② 要求? 實驗室檢驗技術人員保持24小時通訊暢通,確保隨時上崗工作。實驗室合理安排人員外出、休假,保證應急檢驗有足夠的實驗人員。
??????? 4.2.2.2 檢測技術方法準備
??????? ① 實驗室為保證應急檢測需要,平時應組織專業技術人員進行相關方法的技術練兵,以確保實驗室的檢測技術方法處于有效運行狀態。
??????? ② 實驗室對毒物的新檢測技術和快速檢測方法進行跟蹤,適時引進新的檢測設備和檢測技術方法,同時要對方法的有效性進行專家評估。
??????? 4.2.2.3 檢測試劑、標準物質儲備
??????? 實驗室應根據日常檢測中處置過的食品安全事故事件的毒物項目 ( 例如毒鼠強、氟乙酰胺、鋇鹽、金屬鉛、砷、汞、鎘及其化合物等)儲備對應檢測方法所要求的試劑和標準物質,并有專人負責,定期檢查,確保在有效期內。
??????? 4.2.2.4 采樣及現場應急處置設備及實驗室分析儀器的儲備
??????? ① 采樣設備
??????? 冰箱、液氮罐、骨髓采樣包、真空試管(抗凝、不抗凝)、試管架、碘伏、止血帶、注射器、酒精燈、各種采集樣品 ( 尿液、糞便、唾液、痰液、嘔吐物和其他體液或分泌物、組織、指甲、毛發、衣服、口罩、飾品以及氣體、水、土壤、動植物等)的器具、設備、容器及固定保存液,樣品保溫箱/保溫瓶、標記筆、不干膠標簽、透明膠帶等。
??????? ② 常見化學中毒現場檢測處理設備
??????? 毒物查詢系統、氣體檢測儀、化學法毒物快速檢測箱(常見毒物、藥物的化學法或簡單儀器分析)、其他便攜毒物檢測儀器、洗眼器、洗胃機、重傷員皮膚洗消裝置等。
??????? ③ 常用實驗室分析儀器
??????? 紫外可見光分光光度計、原子吸收儀、原子熒光儀、氣相色譜儀、液相色譜儀。以上各類設備應保證數量足夠,并且處于可使用狀態。
??????? 4.2.3 檢驗程序與方法
??????? 4.2.3.l 食品安全事故危害因子分析的特點
??????? ① 很多情形下,食品安全事故發生的原因和情節是不明確的,由中毒過程及現場無法提供目標化合物,如偽劣藥物、偽劣產品、不明原因的食品和水污染、蓄意投毒等。所以食品安全事故危害因子分析具有探索性和研究性,其分析目標常常是不能事先明確肯定的。
??????? ② 毒物品種繁多,樣品來源各異,分析方法及樣品處理手段各不相同。因此除建立一些常見毒物的分析方法外,對非常見的毒物應在技術、設備條件和檢測信息上有所儲備,建立食品安全事故危害因子分析技術信息庫,隨時準備研究或構建新的分析方法。
??????? 4.2.3.2 深入現場,了解情況為了檢驗工作及時、準確,必須對食品安全事故經過和毒物來源做深入細致的調查了解。首先要了解中毒經過、中毒人數、性別、年齡、癥狀,中毒前吃過哪些食品和藥品,同食者是否有同樣的癥狀。如系中毒事故,則應了解制作食物原料(鹽、堿、油等)有無拿錯或混入有毒物質情況,食品加工過程如何,裝食物的器具有無毒物污染,周圍環境有無有害氣體,是否經過醫生的治療,效果如何,對中毒死亡者是否經過法醫檢驗,結果如何。
??????? 4.2.3.3 正確采集、保存和運輸樣品
??????? ① 正確采集樣品
??????? 食品安全事故危害因子分析中,正確采集樣品非常重要,可以說分析試驗的成敗與所采樣品正確與否關系很大。它不僅可以確定診斷,而且可以幫助查清毒物來源。在采樣時要注意:
??????? a 毒物進入機體的途徑。如從呼吸道或皮膚吸入毒物,采集胃內容物分析就沒有意義。
??????? b 應取含毒物最多的部分,除中毒者吃剩的食物,藥物是最好的檢材外,嘔吐物、胃內物也是很好的檢材。這是因為胃內容物中毒物量最大,而且尚未被吸收,也未被分解。
??????? C 結合中毒時間,毒物在體內的分布情況未來集樣品。一般來說尿是分析非揮發性毒物的較好檢材;血液是分析一氧化碳的唯一檢材,也可用來分析揮發性毒物;肝、腎是分析急性金屬中毒的較好檢材。
??????? d 采樣的量要充足,除能夠滿足正常檢驗需要的量外,還要留出足夠的量以備復核之用。
??????? e 采樣要有代表性。
??????? ② 樣品的運輸
??????? 對溫度有特殊要求的樣品要低溫保存運輸,樣品的包裝要確保其基本特征不變,確保密封性良好,防止污染,如有劇毒物按危險化學品管理條件要求執行。
??????? ③ 樣品的保存
??????? 采集的樣品要低溫保存,以減緩樣品的降解和變質,并要盡快分析測定。樣品一般在2 ℃以下可保存二周,在-20℃以下可保存二個月。玻璃器皿在冷凍或化凍時可能會凍裂,應放在塑料袋或燒杯內。樣品運輸前應在低溫下冷凍數小時,然后移入保溫瓶或保溫箱,并放入冰塊或干冰。
??????? ④ 應急樣品的交接、管理
??????? a 建立應急樣品的數據庫,記錄事件、樣品來源、保存、處理情況及使用記錄。
??????? b 檢查應急樣品與編號一致性,包裝的完整性,標簽的準確性。
??????? 4.2.3.4 檢驗程序的擬定
??????? 食品安全事故危害因子分析工作比較復雜,而且責任重大。送檢材料的數量往往較少,而且常常又不能重復采樣。所以要求檢驗人員在化驗之前對情況做周密的研究和分析,從中探索食品安全事故危害因子分析的方向和縮小檢驗范圍,并擬定合理的檢驗計劃,以便合理地使用檢材,準確、迅速地完成任務。在檢驗過程中要十分注意選用適宜的分離程序和靈敏可靠的檢驗方法。要做空白試驗和己知對照試驗,以便檢查操作是否正確,這是極其重要的一環。
??????? ① 預試驗
??????? 預試驗的目的是在消耗少量檢材的情況下,提供檢驗方,從而決定檢驗的方法和步驟。這樣既可節省化驗時間,又可獲得正確的結果。如檢材具有某種物質的特殊氣昧,即可據此直接進行檢驗,立刻得出結論。如發現檢材中有微小的藥物顆粒等異物,即應揀出進行外表觀察和物理性質檢驗,判斷可能屬于某種毒物,以便直接進行某種毒物的反應,迅速得出結論。在全面了解情況及做好預試驗的基礎上,定出試驗計劃;包括檢驗程序、檢驗方法及檢材分配。第一次檢驗最多用使用檢材1/3,另 1/3備重復檢驗及定量使用,保留 1/3 以備復核用。
??????? ② 確證試驗
??????? 經過預備試驗,得出毒物的線索后, 必須進行毒物的確證試驗。如系無機化合物,檢驗它的陽離子和陰離子;如系有無機化合物,檢驗各種官能團。某些毒物尚需生成衍生物的性質加以確證。確證試驗前,預先將毒物從檢材中提取分離,若提取物不純,對反應有干擾,還必須精制。常用的純化方法有透析、水蒸氣蒸餾、液-液分配、柱層、薄層凈化等。確證反應所選擇的方法須靈敏可靠,方法不一定很多,但要選擇不同性質的反應。因此采用的分析方法除常量、半微量分析方法外,常常根據檢驗的需要采取微量分析,如點滴分析、顯微結晶分析、色層析等。有條件的情況下,應運用儀器分析。如光譜、色譜等分析方法。檢出某毒物后,在可能的范圍內,還應研究其化合狀態。因為某些元素在一種化合狀態下為劇毒。而在另一種化合狀態下則毒性甚小或無毒。例如氯化高汞(HgCl2)為劇毒,甘汞 (Hg2C12) 毒性較小,而朱汞(HgS) 則幾乎無毒。
??????? ③ 含量測定
??????? 在食品安全事故危害因子分析中不經常進行含量測定,因確定了是什么毒物,在大多數情況下就達到了送檢目的。但在某些情況下,含量測定對判斷是否該毒物引起中毒致死的結論時具有重要意義。例如在部分臟器中測得的毒物含量已超過該毒物的致死量,那么中毒或死亡原囚就十分明顯了。有些元素為人體組織正常成分,或可能為藥用,在此情況下必須做定量測定后才能判定是否是該元素引起中毒死亡的主要原因。
??????? ④ 動物試驗
??????? 在食品安全事故危害因子分析中有時利用動物試驗,初步探索檢材中是否有毒和所含毒物的量能否引起中毒。通過對動物中毒時所表現出各種癥狀的觀察和研究,從而推測可能是何類或何種毒物。
??????? 5. 資料的整理歸檔及其他
??????? 5.l 每次食品安全事故發生后,應根據調查的結果進行資料的整理和總結,這對于研究和掌握食品安全事故發生規律,制定預防措施以及積累有關資料具有重要意義。食品安全事故資料的整理內容,包括食品安全事故發生經過、病人臨床表現、引起中毒的食品、食品被污染的原因、檢驗結果、最后診斷、對食品安全事故的處理和預防措施等。
??????? 5.2 食品安全事故應急檢驗相關記錄由質量管理科收集保管,保存期不少于五年。
??????? 5.3 實驗室應建立一個包括上級和同級實驗室的檢驗專家庫,保存每位專家的聯絡方式,以備信息的暢通和經驗的交流。
??????? 5.4 應急樣品檢測按《現場檢測和應急樣品檢測工作程序》執行;檢測數據處理按《數據控制程序》執行;樣品管理按《樣品管理程序》執行;結果報告按《結果報告管理程序》執行。
??????? 5.5 檢測采用多渠道、多方法進行比對驗證,確保檢測結果真實可靠。檢測樣品按規定留存,確保不受環境污染和干擾。
??????? 5.6 實驗室應確定幾家有相應能力和資質的檢測機構,與之建立委托關系。以備由于缺乏儀器、標準物質和化學試劑,或設備性能達不到、儀器故障、停電 等原因,導致無法具體實施應急檢測時,能立即取得聯系委托檢測或請求技術支持,確保完成應急檢測任務。
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??????? 5? 支持性文件
??????? 5.1《文件控制程序》
??????? 5.2《檢測工作程序》
??????? 5.3《檢測合同評審程序》
??????? 5.4《記錄檔案程序》
??????? 5.5《檢測工作程序》
??????? 5.2 《樣品管理程序》
??????? 5.6 《 檢驗結果質量保證程序》
??????? 5.7 《檢測報告管理程序》
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??????? 6? 質量記錄
??????? 6.1 《檢測協議書》
??????? 6.2 《抽樣記錄單》
??????? 6.3《應急樣品送檢單》
??????? 6.4《檢測樣品流轉卡》
??????? 6.5《樣品送檢單》
??????? 6.6 《收樣、留樣登記表》
??????? 6.7 《樣品狀態標識》
??????? 6.8 《留樣(剩余)樣品銷毀申報處理單》
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健康風險評估技術規范
醫療技術風險預警機制
市場監管總局的建立與政府質量管理職能
質量體系認證后常有的十大頑癥
中暑事故安全隱患排查方案
中毒事故安全隱患排查方案
大氣污染與人類健康
安全生產明白卡(煙草企業)
淺談食品安全的重要性
我國安全生產的基本方針是什么?
生產車間安全常識
車間內安全通道的寬度是多少?
食品安全突發事件應急處置方案
食堂安全隱患及防范措施
冬季安全生產注意事項
城市污水處理廠的安全生產