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制程品質管控作業辦法

  
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6.3制程巡回檢查
制程品管人員依據SIP檢驗項目及檢驗內容進行巡回檢驗,同時每班至少一次對制程活動(含制程參數等)進行查核,并將檢驗查核結果記錄于《制程巡回檢驗表》中,所有異常狀況(包括生產單位反饋異常),品管人員需填寫《現場品質問題點一覽表》并對改善狀況進行追蹤,符合6.6.1條款定義的條件時,應開具PDCS.
6.4成品(半成品)入庫檢查
QC依據SIP、簽樣等對所生產之產品進行質量確認檢查, 進行允收、拒收作業. 并將檢驗結果記錄于《制品抽檢記錄表》中.
6.5 量試異常處理作業
6.5.1量試過程中發生異常時,QE需填寫《量試問題匯總表》,并會簽制造、工程、技術等單位.

6.5.2 QE負責判定量試制程異常產出品處理方式,并對產出品處理結果進行確認.
6.5.3量試完成后,QE須將《量試問題匯總表》分發技術部,由技術召集相關單位在量試說明會上進行檢討,并提出改善措施.
6.6量產異常處理作業
6.6.1制程異常單開立時機
6.6.1.1 QC發現異常
QC檢驗過程中發現以下異常時,需開立《制程異常連絡單》(PDCS), 描述異常內容, 并通知相應的制造/QE/工程及相關制程段人員處理.
6.6.1.1.1制程良率低于當期良率目標三個百分點時;
6.6.1.1.2 IPQC巡檢時發現產品關鍵質量特性不良:例如尺寸不良、性能測試不良、實配不良等;
6.6.1.1.3 IPQC巡檢過程中如發現作業員違反SOP、POP作業, 制程參數與規定不符時;
6.6.1.1.4 QC抽檢時如發現同一批產品批退三次及以上時,
6.6.1.1.5 QC抽檢時若發現漏件、漏工站、漏制程及混料、錯料時.
6.6.1.2 生產單位發現異常
生產單位每班應確認制程參數,當發現實際制程參數與SOP或標準制程參數規定不符時,生產單位通知IPQC確認,由IPQC開立《制程異常聯絡單》(PDCS)并通知QE/工程人員進行分析處理.
6.6.1.3 PDCS開具包含但不限于以上項目, 當品管發現其它異常時,可視具體狀況開具PDCS.
6.6.2 制程異常單處理流程,方式及要求
6.6.2.1. 制程異常原因分析
QC開具之《制程異常連絡單》(PDCS), 由QE進行原因分析,對于尚需進一步驗證的問題,應將驗證計劃備注于PDCS窗體上,涉及單個制程的驗證由生產單位主導,涉及多個制程的驗證,由工程科協調各段實施,相應驗證記錄應寫在PDCS相應字段或附在PDCS表單予以保存.
6.6.2.2. 制程異常責任判定及產出品處理
QE負責判定制程異常責任歸屬及產出品處理方式,責任單位負責跟進會簽單位對異常問題處理的方案及建議,QC負責對產出品處理結果進行確認.
6.6.2.3制程異常改善及效果追蹤
a) 制程異常改善措施的制定

b) 責任單位和工程負責制定改善對策或改善計劃,QE負責對改善對策的合理性進行評估.
c) 改善措施實施效果追蹤
改善措施的實施效果由品管在預計完成日進行確認,連續觀察至少3批后, 若同類問題不再發生,方可結案,否則不能結案, 需在注明后, 開具第二張PDCS. 同一問題若連續開三張PDCS, 則由責任單位主導成立QIT小組進行改善;必要時由工程單位召集PDT小組成立專案進行改善.
6.6.2.3. 以上步驟完成后, QC需將PDCS分發至相關單位.
6.6.2.4. 制程異常處理時效要求:
發現異常時, 產線/QC電話通知工程&QE項目人員及前一制程組級及以上人員, 所有人員在接到通知后需15分鐘內到達現場進行處理, 若不能在30分鐘給出初步處理意見, 則逐級通知其上級主管處理.
6.7 出貨查核作業
6.7.1 成品倉庫依據銷貨明細表備好出貨產品, 每種物料(不同型號、不同顏色)都需附“檢驗合格報告”,OQC將出貨檢驗報告放于箱內并在抽檢箱上貼標示單“Inspection report in this box”,OQC依據POP等相關文件對成品外箱之合格單﹑標示單﹑出貨條形碼進行確認, OK后在外箱合格單上蓋PASS章(注意蓋章時確保印章一半蓋在標簽上一半蓋在外箱上), 并將出貨狀況記錄于《出貨履歷表》..
6.7.2 OQC出貨查核以箱為單位進行100%確認.
6.7.3 OQC依《出貨查核表》進行查核,出貨查核過程中如發現出貨條形碼錯誤、外箱標示錯誤、物料料號錯誤、品名、數量不正確等異常時, 應立即開出《出貨扣留通知單》并通知倉管人員,由倉管人員知會相關單位盡快處理,同時在貨物上貼紅色拒收標簽. 相關跟催跑單由責任單位負責完成, 待整改質量確認OK后, 此批貨才可放行.
7.記錄保存
相關記錄的保存依據《記錄管制程序》之規定執行.

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8.附件
Attachment
8.1《制品抽檢記錄表》
8.2《制程異常聯絡單》
8.3《出貨檢驗報告》
8.4《出貨查核表》
8.5《出貨履歷表》
8.6《出貨扣留通知單》
8.7《量試問題匯總表》
8.8《現場質量問題點一覽表》
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