1為規范藥品倉儲養護管理,確保儲存藥品質里,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》,特制定本制度。
??? 2建立和健全藥品養護組織,配備與經營規模相適應的養護人員,養護人員應具有高中以上文化程度,經崗位培訓和地市級含以上藥品監督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
??? 3堅持以預防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養護工作,防止藥品變質失效,確保儲存藥品質量的安全、有效。
??? 4質量管理部負責對養護工作的技術指導和監督,包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過程中的質量問題、監督考核藥品養護的工作情況等。
??? 5養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作,根據庫房溫濕度狀況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施,并做好記錄。每日上午9時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。
??? 6根據庫存藥品流轉情況,按季度進行藥品質量的養護檢查,并做好養護記錄,養護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
??? 7對效期不足6個月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品催銷表。
??? 8對養護中發現有質量問題的藥品,應暫停銷售,及時通知質量管理部門進行復查處理。
9定期匯總、分析養護工作信息,并上報質量管理部。
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