?1為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，特制定本制度。
??? 2藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責，質量驗收員應具有高中以上學歷，并經崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門考核合格，取得崗位合格證書后方可上崗。
??? 3驗收員應根據“入庫質量驗收通知單”內容，對到貨藥品進行逐批驗收。
??? 4驗收藥品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。
一般藥品應在到貨后1個工作日驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后30分鐘內驗收，應當查看冷藏箱外部顯示的訂體內溫度數據并記錄。
??? 5驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標
簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：
??? 5.1藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
??? 5.2驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；
??? 5.3驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。
??? 5.4驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收。
??? 5.5驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
??? 6驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標識，進行復原封箱。
??? 7驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
??? 8對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質量管理部門審核處理。
??? 9應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目，驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
??? 10驗收合格的藥品，驗收品應在“入庫質量驗收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗收結論。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質量管理機構。
11實施電子監管的藥品，應當符合《規范》的規定，進行掃碼和數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺，不符合規定的應當拒收。
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