1 目的
??????? 對本公司食品安全管理體系建立和實施中所涉及的確認和驗證活動進行規范，以實現對食品安全危害的預期控制，對食品安全管理提供信任。
??????? 2 范圍
??????? 適用于食品安全管理體系相關的管理要素和管理體系整體績效的確認和驗證活動的策劃、執行和對結果的分析、利用。
??????? 3 職責
??????? 3.1食品安全小組負責控制措施組合的確認、食品安全管理體系的驗證及結果的分析利用。
??????? 3.2食品安全小組組長負責控制措施組合的確認、食品安全管理體系驗證的組織及結果的審核，結果利用的批準。
??????? 3.3各部門參與和配合完成食品安全管理體系涉及的確認和驗證活動。
??????? 4 程序
??????? 4.1對HACCP計劃相關文件的確認
??????? 4.1.1 HACCP計劃啟用前，食品安全小組負責對新制訂的HACCP計劃的各個組成部分，包括產品特性（包括原輔料、成品）、預期用途、工藝流程圖、危害分析、CCP的確定，關鍵限值（CL）、監控程序、糾正措施程序、記錄保持程序以及驗證程序等進行首次確認，確認所依據的有關資料、文獻、數據要整理歸檔并保存。確認內容包括：
??????? a)?確認產品特性、預期用途、工藝流程圖等信息的充分性、有效性；
??????? b)?確認危害分析的充分性、有效性；
??????? c)?確認關鍵控制點確定的有效性、必要性及實際操作與文件要求的一致性，有效性；
??????? d)?確認有理由認為所選擇的控制措施或控制措施的組合能夠實現對其所針對的食品安全危害的預期控制；
??????? e)?確認HACCP整體計劃的充分性，有效性。
??????? 4.1.2在HACCP計劃執行過程中，當發生如下變化時，食品安全小組要對HACCP計劃的適宜性重新確認：
??????? a)?產品特性（包括原輔料、成品）發生變化；
??????? b)?預期用途發生變化；
??????? c)?加工工藝或加工設備、設施發生變化
??????? d)?驗證數據出現相反的結果；
??????? e)?經常出現對關鍵限的偏離；
??????? f)? 在對生產過程的觀察中發現了新的問題；
??????? g)? 銷售方式和消費者發生變化；
??????? h) 當發生其它可能與食品安全相關的變化時
??????? 4.1.3 食品安全小組每年要至少對HACCP計劃重新確認一次。確認后應由食品安全小組組長在HACCP計劃中簽字作為確認記錄。
??????? 4.2 控制措施組合的確認
??????? 4.2.1實施包含在操作性前提方案和HACCP計劃中的食品安全危害控制措施組合之前，以及這些控制措施組合發生變更后，食品安全小組應對控制措施組合進行確認，并記錄入《OPRP確認記錄表》和《控制措施組合確認記錄表》中。確認內容包括：
??????? a) 屬于OPRP的操作規程是否明確了每個操作規程控制的食品安全危害
??????? b) 屬于OPRP的操作規程是否明確了控制參數要求，參數的制定是否合理、有依據
??????? c) 控制措施中明確了偏離時應采取的糾正和糾正措施，該措施符合法律法規及行業標準要求，并能保證終產品的食品安全。
??????? d) 控制措施實施后，并且在組合時，是否有效，是否能夠確保對已識別的食品安全危害的控制，并獲得滿足規定的可接受水平的成品。
??????? 4.2.2 當確認結果表明不能滿足一個或多個上述要素時，應對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評價。修改可能包括控制措施(即生產參數、嚴格度和（或）其組合)的變更，和（或）原料、生產技術、終產品特性、分銷方式、終產品預期用途的變更。
??????? 4.3關鍵控制點（CCP）的設備設施及人員確認
??????? 4.3.1 CCP點監控儀器的校準
??????? 監控儀器的校準是為了保證監控結果的準確性。如果儀器未經校準或儀器失準，其測量結果都將被認為是不正確的。假如發生此種情況，就應認為自上次準確校準并記錄后，CCP都是失控的。
??????? a)?對監控儀器校準的要求是在接近使用條件下與計量標準相比較確定儀器的準確度；
??????? b)?校準的頻率要確保儀器測量的準確性。如在監控儀器校準時發現儀器失準，車間必須采取相應的糾偏措施。例如，殺菌設備上的溫度計指示溫度過高，就必須重新審查自上次校準以來的溫度監控記錄，對記錄進行測量誤差的校正，一旦發現CL值偏離，必須采取糾偏行動，以確保產品的安全性。
??????? 4.3.2校準記錄的審核
??????? 除了對監控儀器按HACCP計劃內規定的頻率校準外，還必須對校準記錄進行審查，包括審查校準日期、校準所用的方法及其結果（如監控儀器合格/不合格）。
??????? 4.3.3 CCP工序設備能力的確認
??????? 為確定和保持設備、設施的過程能力，確保終產品的安全，在控制措施實施前，生產辦負責通過審核設備能力參數，收集設備調試數據等方式對CCP工序設備的過程能力進行確認，以證明設備能力能夠滿足工藝及食品安全要求。
??????? 在控制措施實施以后，生產辦及技術員、維修工、操作工應通過日常的點檢確認設備的持續過程能力。當設備故障維修后，以及每次維護保養后，生產辦及技術員、維修工、操作工應對故障的修復情況、設備的保養情況進行確認。
??????? 4.3.4 CCP工序操作工的確認
??????? 為保證食品安全，應按照《***文件》規定選拔和任用CCP工序操作工。CCP工序操作工在上崗前均應經過該工序操作規程、操作性前提方案、HACCP計劃的培訓，并經過書面和實際操作考核合格。CCP工序操作工應持證上崗。
??????? 4.3.5 CCP記錄的審核
??????? 車間班長或車間主任負責定期復核CCP點的監控記錄、糾偏記錄，這些記錄提供了CCP運作是否正常和糾偏是否落實的證據。審核內容包括：
??????? a) 監控活動是否在HACCP計劃中規定的位置執行；
??????? b) 監控活動是否按HACCP計劃中規定的頻率執行；
??????? c) 當監控表明發生了與關鍵限值的偏差時，是否執行了糾偏行動。?
??????? 4.4 食品安全管理體系的驗證
??????? 4.4.1單項驗證