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我國醫用氧艙安全管理

  
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??? 2.管理體制

??? (1)對醫用氧艙實施國家安全監察
??? 醫用氧艙作為一種特殊的壓力容器——載人壓力容器,由國家質量技術監督局鍋爐壓力容器安全監察局(以下簡稱:國家質量技術監督局鍋爐局),負責對包括醫用氧艙在內的鍋爐壓力容器及特種設備實施安全監察和管理。經過近3年的努力,國家質量技術監督局與衛生部密切合作,聯合制定了《醫用氧艙安全管理規定》? (以下簡稱《規定》),已于1999年9月18日頒布,2000年1月1日開始實施。《規定》從醫用氧艙的設計、制造、安裝、使用管理、定期檢驗和維護、違章處罰等方面規范了醫用氧艙的安全管理工作,充分體現了國家質量技術監督局和衛生部聯合管理的機制,是一部規范醫用氧艙安全管理工作的基本規章。其主要內容有:
??? ])氧艙的設計由國家質量技術監督局鍋爐局委托行業組織負責對圖樣及設計文件進行審查,報國家質量技術監督局鍋爐局審批。制造單位資格由國家質量技術監督局與衛生部共同組織審查,由國家質量技術監督局頒發“AR5級壓力容器制造許可證”。
??? 2)醫療機構(即氧艙使用單位)在購置氧艙前,須經所在地的省級衛生行政部門批準,向取得“AR5級壓力容器制造許可證”的單位購置氧艙。
??? 3)氧艙制造、安裝過程由當地鍋爐壓力容器安全監察機構負責監督檢查;制造、安裝工作完成后,經驗收合格,由鍋爐壓力容器安全監察機構向使用單位頒發“醫用氧艙使用證”。
??? 4)氧艙操作人員和氧艙維護管理人員上崗前,須分別經衛生部認可的培訓機構和經國家質量技術監督局鍋爐局認可的培訓機構進行培訓,考核合格后,方可上崗。
??? 5)氧艙使用過程中,每年或每3年由國家質量技術監督局鍋爐局認可的檢驗單位對氧艙進行定期檢驗。
??? 6)另外,《規定》還對氧艙的修理、改造、報廢、轉讓等環節的管理作了相應規定。
??? (2)發揮中介組織作為政府與氧艙醫療、工程界的橋梁紐帶作用
??? 中華醫學會是中國醫學界最具權威行業組織,下設高壓氧醫學分會(HyperbaricOxygenSocietyOfChineseMedicalAssocia—tion)作為聯系政府與氧艙制造和使用單位的橋梁,在提供國內在用氧艙基本情況、傳達政府對氧艙管理要求、協助政府對醫用氧艙實施安全管理方面起到重要作用。中華醫學會高壓氧醫學分會成立于1992年,主要由從事高壓氧醫學臨床醫生所組成,最近吸收了一些醫用氧艙制造企業的專家參加,每3年一屆。工作側重于國內、外高壓氧醫學界的學術交流和對高壓氧醫學的研究,也參與醫用氧艙國家標準的審查工作,但由于受專業所限,對高壓氧設備的功能開發及研究工作開展較少。為了使高壓氧醫學界與高壓氧工程界能夠互相交流,提高醫用氧艙設備的醫療功能和安全性,全國壓力容器標準化技術委員會下設載人壓力容器分技術委員會,委員會由潛水及高壓氧工程和醫療界的專家組成。該委員會主要工作是使氧艙工程和醫療兩個行業相結合,解決高壓氧醫學對高壓氧設備方面的需求,同時考慮高壓氧醫療的特點,研究如何在高壓氧設備方面進行改進、提高;組織制定載人壓力容器國家或行業標準;加強與國外同行業的交流、合作;為政府管理提供技術支持。
??? 3.擴大我國醫用氧艙工程界與國際同行的交流
??? (1)1995年10月,原中國船舶工業總公司和原勞動部曾組織國內醫用氧艙設計、制造企業前往美國、日本進行考察、交流。由于我國高壓氧工程界與國外交流很少,此次是第一次涉足發達國家高壓氧工程領域,所到之處受到兩國同行的熱情接待。通過考察,感到我國高壓氧設備在醫療功能和安全防范措施方面與發達國家相比存在很大差距。如:單人艙的艙外輸液,多人艙水噴淋消防裝置及應急呼吸系統,空氣儲罐、消防水罐、管線材料、器材配備、氧艙計算機控制、人員培訓等等。另外,在與來華的歐洲代表團交流時,也反映出我們在上述方面存在的差距。
??? (2)為使我國氧艙工程界少走彎路,盡快縮小與發達國家間的差距,促進和加強國內氧艙工程界與國外同行的交流,將是我們今后工程中的一項主要內容。充分發揮載人壓力容器技術委員會的作用,積極與國際同行開展廣泛的交流,定期組織國內氧艙工程界專家與國外相應機構進行交流,增進了解,及時引進醫用氧艙先進技術和產品的信息,滿足國內氧艙界的需求。

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