一、目的：

冷庫作為本公司重要的儲藏設施之一，因其系統的復雜性和所用工質的特殊性，使冷庫成為本公司藥品質量安全的重要監督對象。為加強冷庫藥品倉儲管理，防止因冷庫故障影響在庫藥品質量，公司制定應急措施，快速、高效處理冷庫突發停電等意外故障，保證藥品的質量不受影響。

二、范圍：本預案適用于公司冷庫突發性停電、故障等事故的應急處理。

三、內容：

1.成立冷庫應急故障領導小組：

組 長：盧俊興（總經理，聯系電話18642718088）

副組長：劉軼（質量負責人，聯系電話：13130669128）

成 員：趙艷潔（質管部長，聯系電話??????? ）

錢庚（儲運部部長，聯系電話???????????? ）

張志博（信息人力資源部，聯系電話???????? ）

劉俊苓（倉庫保管員，聯系電話??????? ）

劉丹（養護員，聯系電話?????????????? ）

許明星（冷藏車運輸員，聯系電話???????? ）

2. 工作程序

藥品儲存過程中，遇突發事故如停電、設備故障等因素，為避免造成冷庫溫度過高、藥品受損，保管員要在第一時間報告儲運部部長事故發生的時間及主要情況，并立即采取處理措施。

儲運部部長如不能及時解決問題，應立即上報質管部，質管部長組織安排相關人員進行處理。

3. 冷庫突然停電時，應及時啟用備用發電機組，檢查溫度調控設備運行情況；檢查庫內溫度是否在要求范圍內。（發電機組常備燃油不少于8小時用量。）

4. 如果冷庫與備用發電機同時出現故障，儲運部部長通知冷藏車運輸員啟動冷藏車，當車內溫度降到2—8℃時，將藥品從冷庫轉移到冷藏車時暫時儲存。

5. 每次事件應急處理情況，由質管部作出詳細記錄。

附件：冷庫備用發電機組操作規程

備用發電機組操作規程

1. 備用發電機組應存放于冷庫旁，由養護員負責日常維護、保管。

2. 備用發電機的使用需經質管部長的同意，由儲運部劉俊苓負責操作。未經質管部長同意任何人員不得擅自操作備用發電機組。

3. 如遇停電并核實本次停電時間可能超過30分鐘，啟動停電應急預案。

4. 停電后30分鐘內備用發電機應準備到位，各項檢查完畢，隨時可以啟動。

5. 首先關閉冷庫控制電源，斷開冷庫主電源連接開關，接通冷庫備用發電機連接電源。

6. 將冷庫溫度記錄儀的溫度顯示調整至“正常記錄模式”，嚴密監控冷庫溫度變化。

7. 當冷庫溫度接近7℃時，啟動備用發電機。待備用發電機電壓穩定在220V～230V之間，接通備用發電機至冷庫的送電開關，開啟冷庫控制電源，重新啟動冷庫制冷。

8. 恢復供電后，按以上程序逆行操作，直至冷庫正常運轉。

9. 每次備用發電機的使用應有完整的使用記錄。由操作人負責填寫，質量負責人審核簽字。

10. 備用發電機操作程序：

10.1操作前檢查：

a.機油油位；b.燃油油位；c.空氣濾清器。

10.2在轉換電源開關盒內，關閉主電源開關，打開發電機電源開關。 注意：打開發電機電源時必須關閉主電源。

10.3 啟動發電機：

10.3.1將燃油閥置于“ON”位置。

10.3.2將阻風門桿扳到“CHOKE”（關）位置。

10.3.3將引擎開關置于“ON”位置。

10.3.4啟動點火開關。當電機電壓穩定在220V～230V之間，打開送電開關至“ON”，發電機送電。

10.4 停止引擎

10.4.1關閉送電開關至“OFF”。

10.4.2關閉引擎開關。

10.4.3關閉燃油閥。

11. 維護

11.1 更換機油：

11.1.1二十小時或者初次使用第一個月須更換機油。

11.1.2一百小時或者每六個月更換機油。

11.2 空氣濾清器清洗：每使用五十小時須清洗一次。

11.3火花塞：每使用一百小時須清理積碳一次。

11.4 燃油濾清器的保養：每使用一百小時清理一次。

11.5 氣缸蓋清洗：每使用三百小時清理一次。

11.6 燃油箱清洗：每三年清理一次。

11.7維護操作嚴禁在室內進行，應在室外空曠處操作。

11.8每次維修操作應有完整的維修操作記錄。

12. 注意事項：

12.1請勿在潮濕的環境使用。

12.2請遠離可燃物品。

12.3加注燃油時請勿吸煙。

12.4加注燃油時請停止引擎。

12.5加注燃油時請勿將油溢出。