為保障一次性使用注射器用橡膠活塞（以下簡稱活塞）安全、有效, 規范活塞的生產質量管理，參照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》以及相關標準要求，制定本規范。