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發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0584-2005
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以附錄A中圖A.10所示的分離杯為主要結(jié)構(gòu)特征的一次性使用離心杯式血液成分分離器(以下簡稱分離器)的要求,這些分離器與血液成分采集機(jī)配套,用于對血液成分的采集、分離、回輸、置換和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的分離器主要由分離杯、管路系統(tǒng)和收集系統(tǒng)三部分組成。
?發(fā)布日期:2005-12-07 ?實(shí)施日期:2006-12-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0585.4-2009
本部分適用于一次性使用重力輸液和/或壓力輸液式輸液器具用無菌防回流閥。
?發(fā)布日期:2009-12-30 ?實(shí)施日期:2011-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0600.1-2007
YY 0600的本部分規(guī)定了家用呼吸支持設(shè)備的基本安全和主要性能的要求。
?發(fā)布日期:2007-01-31 ?實(shí)施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0600.2-2007
YY 0600的本部分規(guī)定了依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的要求。
?發(fā)布日期:2007-01-31 ?實(shí)施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0600.3-2007
YY 0600的本部分規(guī)定了緊急情況下和運(yùn)送患者時(shí)所用的便攜式呼吸機(jī)的基本安全和主要性能的要求。 適用于被固定在救護(hù)車或飛機(jī)上的呼吸機(jī)。
?發(fā)布日期:2007-01-31 ?實(shí)施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0600.4-2013
YY0600的本部分規(guī)定了適用于所有年齡段的便攜式的人工復(fù)蘇器的專用要求,用于為呼吸不充分人員提供肺通氣。對于嬰兒、兒童用人工復(fù)蘇器則根據(jù)體重范圍和其對應(yīng)的大致年齡來標(biāo)識。 電動復(fù)蘇器、氣動復(fù)蘇器不包含在本部分范圍內(nèi)。
?發(fā)布日期:2013-10-21 ?實(shí)施日期:2014-10-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0600.5-2011
YY0600的本部分規(guī)定了先遣急救員使用的人用氣動急救復(fù)蘇器的基本安全和主要性能的要求。 該設(shè)備用于急救場所,在正常使用中由操作者連續(xù)監(jiān)控。 YY0600的本部分也規(guī)定了復(fù)蘇器組件(3.22)的要求。 YY0600的本部分不適用于電動復(fù)蘇器。
?發(fā)布日期:2011-12-31 ?實(shí)施日期:2013-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0601-2009
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期連續(xù)運(yùn)行,并應(yīng)用于患者的呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀(RGM)(由3.15定義)的基本安全和主要性能的專用要求。
?發(fā)布日期:2009-12-30 ?實(shí)施日期:2011-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0603-2015
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官 心臟手術(shù)硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋》。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對無菌、一次性使用的體外循環(huán)心臟手術(shù)硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋(簡稱貯血器)的試驗(yàn)方法、標(biāo)志、…
?發(fā)布日期:2015-03-02 ?實(shí)施日期:2017-01-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0607-2007
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了神經(jīng)和肌肉刺激器的安全專用要求;適用于以神經(jīng)和肌肉刺激器。
?發(fā)布日期:2007-01-31 ?實(shí)施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0621.1-2016
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了通過測試牙科修復(fù)用金屬和陶瓷材料的復(fù)合結(jié)構(gòu),確定二者匹配性的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)的性能要求適用于結(jié)合在一起使用的金屬和陶瓷材料,而不適用于單獨(dú)使用的金屬或陶瓷材料。 本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0621-2008牙科金屬烤瓷修復(fù)體系。
?發(fā)布日期:2016-01-26 ?實(shí)施日期:2018-01-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0649-2016
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電位治療設(shè)備的術(shù)語、定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過有效值不大于30kV,頻率不高于100kHz的電壓所產(chǎn)生的電場進(jìn)行治療的設(shè)備以及具有電位治療功能的組合式設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于靜電貼和可穿戴式設(shè)備。
?發(fā)布日期:2016-07-29 ?實(shí)施日期:2018-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0668-2008
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)的范圍限于有一個(gè)以上的應(yīng)用部分或多余一個(gè)單項(xiàng)功能,且連接到單一患者的設(shè)備。
?發(fā)布日期:2008-10-17 ?實(shí)施日期:2010-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0668-2008
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)的范圍限于有一個(gè)以上的應(yīng)用部分或多余一個(gè)單項(xiàng)功能,且連接到單一患者的設(shè)備。
?發(fā)布日期:2008-10-17 ?實(shí)施日期:2010-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0669-2008
本專用標(biāo)準(zhǔn)涉及嬰兒光治療設(shè)備的安全性。本專用標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的最低要求應(yīng)能確保操作期間的合理程度的安全性。
?發(fā)布日期:2008-10-17 ?實(shí)施日期:2010-06-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0719.2-2022
本文件規(guī)定了接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的安全和性能要求。
?發(fā)布日期:2022-10-17 ?實(shí)施日期:2025-11-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0721-2009
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域放射治療中的記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)(RVS)的設(shè)計(jì)、制造和安裝的某些方面。這種記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)(RVS): a) 提供、定義或者顯示治療機(jī)設(shè)置數(shù)據(jù);由人工輸入數(shù)據(jù)或直接從其他設(shè)備導(dǎo)入數(shù)據(jù); b) 可控制設(shè)備運(yùn)行; c) 記錄整個(gè)治療階段的數(shù)據(jù); d) 預(yù)期用于: 1) 在合格人…
?發(fā)布日期:2009-06-16 ?實(shí)施日期:2010-12-01更新日期:2023-05-17
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1340-2012
本規(guī)范適用于常壓下、20Hz~2000Hz頻率范圍內(nèi)使用的矢量水聽器的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2012-03-20 ?實(shí)施日期:2012-06-20更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1346-2012
本規(guī)范規(guī)定了頻率范圍為1Hz~50Hz和2kHz~100kHz的次聲及超聲濾波器的計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件和校準(zhǔn)方法。本規(guī)范適用于頻率范圍為1Hz~50Hz和2kHz~100kHz的次聲及超聲濾波器的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2012-04-17 ?實(shí)施日期:2012-07-17更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1331-2011
本規(guī)范適用于分辨力(分度值)(0.01~10)μm、標(biāo)稱范圍(-1000~+1000)μm電感測微儀的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2011-12-28 ?實(shí)施日期:2012-06-28更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1323-2011
本型式評價(jià)大綱適用于準(zhǔn)確度等級為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級的電子經(jīng)緯儀的型式評價(jià)。
?發(fā)布日期:2011-11-14 ?實(shí)施日期:2012-02-14更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1335-2012
本規(guī)范適用于采用雷達(dá)多普勒頻移原理的定角式非調(diào)制單頻連續(xù)波機(jī)動車定角式雷達(dá)測速儀,包括定角式雷達(dá)超速自動監(jiān)測系統(tǒng)的雷達(dá)測速單元的型式評價(jià)。
?發(fā)布日期:2012-03-02 ?實(shí)施日期:2012-06-02更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1358-2012
本校準(zhǔn)規(guī)范適用于以時(shí)差法為工作原理的封閉管道用液體接觸式多聲道超聲流量計(jì)的非實(shí)流校準(zhǔn)及期間檢查。
?發(fā)布日期:2012-09-03 ?實(shí)施日期:2012-12-03更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1336-2012
本大綱適用于國家依法管理的中準(zhǔn)確度等級和普通準(zhǔn)確度等級的非自動秤(非自行指示秤)的型式評價(jià)。
?發(fā)布日期:2012-03-05 ?實(shí)施日期:2012-06-05更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1355-2012
本大綱適用于國家依法管理的中準(zhǔn)確度等級和普通準(zhǔn)確度等級的非自動秤(模擬指示秤)的型式評價(jià),不適用于非固定式懸掛的模擬指示秤。
?發(fā)布日期:2012-09-03 ?實(shí)施日期:2013-03-03更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1341-2012
本規(guī)范介紹了鋼筋銹蝕儀的校準(zhǔn)方法、步驟以及測量不確定度的評定。
?發(fā)布日期:2012-04-17 ?實(shí)施日期:2012-07-17更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1349-2012
本規(guī)范適用于工具經(jīng)緯儀的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2012-06-18 ?實(shí)施日期:2012-09-18更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1360-2012
本規(guī)范適用于汽車排氣污染物檢測用底盤測功機(jī)校準(zhǔn)用滑行時(shí)間檢測儀的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2012-09-03 ?實(shí)施日期:2012-12-03更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1352-2012
本規(guī)范適用于電感式角位移傳感器、差動變壓器式角位移傳感器(直流輸入型、交流輸入型)、電阻式角位移傳感器、電容式角位移傳感器靜態(tài)性能指標(biāo)的校準(zhǔn)。
?發(fā)布日期:2012-06-18 ?實(shí)施日期:2012-09-18更新日期:2023-05-15
發(fā)布單位:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 ????標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1327-2011
本型式評價(jià)大綱適用于電極電位法測量溶液中離子活度的離子計(jì)的型式評價(jià)。
?發(fā)布日期:2011-11-30 ?實(shí)施日期:2012-03-01更新日期:2023-05-15
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