本文件規定了小孔徑連接件的尺寸，以及設計和功能特性的要求，這些小孔徑連接件預期用于醫療器械和附件的血管內應用連接或皮下應用的皮下注射連接。
本文件未規定使用這些連接件的醫療器械或附件的要求。
這些要求在特定醫療器械或附件的專用文件中給出。
本文件未規定下列其他文件中規定的小孔徑連接件的要求：
血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器血室接口（ISO 8637和ISO 8638有關血室接口的適用部分）；
血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備連接件（ISO 8637）；
輸液系統的瓶塞穿刺連接件（ISO 8536-4）。