本標準規定了嬰兒光治療設備的安全要求。然而，若制造商已在其風險管理文檔中表明，與通過設備治療帶來的好處相比，相關危害風險能維持在可接受范圍內，則符合特定條款且具有同等安全性的替代方法將不被視為違反相關規定。
本標準適用于嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能。?