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外科植入物 電解液中電偶腐蝕試驗方法

標 準 號: YY/T 1772-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2022-04-01
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更新日期: 2021年04月17日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了外科植入物電偶腐蝕測試和評價方法,涵蓋了試樣選取、試樣準備、測試環(huán)境、暴露方式和表征電偶對在電解液中腐蝕行為的測試結(jié)果評價方法。
本標準適用于表征作為外科植入物或其部件應(yīng)用于人體的兩種或兩種以上不同金屬在電接觸狀態(tài)下的腐蝕行為。
本標準不適用于評價外科植入物所發(fā)生的其他形式腐蝕和降解影響。本標準也不適用于評價表面狀態(tài)的改變。

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