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病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產品專用要求

標 準 號: YY/T 0506.8-2019
替代情況: 替代 YY/T 0639-2008
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 山東省醫療器械產品質量檢驗中心、振德醫療用品股份有限公司、山東康力醫療器械科技有限公司
發布日期: 2019-07-24
實施日期: 2020-08-01
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更新日期: 2020年02月13日
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內容摘要

YY/T 0506的本部分規定了病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服的專用要求。本部分適用于對凈化程度要求較高、需要病人全身覆蓋的手術用手術單、手術衣和潔凈服。注: 本部分規定的手術單不包括創面開放小、手術凈化級別要求低的小手術用一次性使用及重復性使用手術單。手術室用手術單、手術衣和潔凈服的臨床要求取決于手術創面的開放程度和潔凈手術室的凈化級別。

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