本文件規定了用于制造外科植入物等醫療器械，名義成分（質量分數）為54.5% ~ 57.0%鎳的鎳鈦形狀記憶合金繩材的分類、要求、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存和質量證明書的要求，描述了相應的試驗方法。
本文件適用于制作骨科過線器、拉索、抓取器、抓捕環、網籃、導繩等醫療器械和外科植入物等用途的鎳鈦形狀記憶合金繩材。