本文件適用于CNAS 對藥物生物樣本分析 （以下簡稱生物樣本分析 檢測領

域實驗室的認可活動。藥物生物樣本 系指 藥物在生物體內的藥代動力學、生物利用度 生物等效性等研究 所獲取 的動物非臨床試驗或人 體臨床試驗的 全血、血清、血漿、尿等樣本。 本 文件 僅適用于 檢測對象 為 藥物臨床 試驗 生物樣本。