本標準給出了同種異體的脫礦骨類產品在植入(或注射)人體內時引起或促進骨形成有效性的評估方法及其指南。
本標準適用于脫礦骨及含脫礦骨醫療器械產品的成骨誘導性能評價。
注： 含人類基因重組BMP蛋白的骨植入物也可參考本標準進行體內成骨誘導性能評價。