本文件規(guī)定了解脲脲原體核酸檢測試劑盒的分類、技術(shù)要求、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存，描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于檢測人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原體的核酸檢測試劑盒，采用的方法學有熒光PCR法、恒溫擴增法、PCR膜雜交法。