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牙根管充填尖

標 準 號: YY/T 0495-2009
替代情況: 替代 YY 0495-2004
發布單位: 國家食品藥品監督管理局
起草單位: 北大醫療器械質量監督檢驗中心
發布日期: 2009-12-30
實施日期: 2011-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
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內容摘要

本標準規定了用于充填封閉牙根管的預成金屬或聚合物基充填尖或錐的尺寸和組成,但不涉及用于支持冠部修復的預成型尖或錐。本標準也規定了表明尺寸的數字系統和顏色標識系統。牙根管充填尖上市時可以是無菌或非無菌的。本標準僅包含所提供的產品的物理特性。未包含對無菌性的要求,故生產廠若聲明其產品是無菌的,則生產廠應對此聲明負責。

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