本標準給出了評價可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化學、物理、機械、生物和臨床性能與表現的技術文件的要求。膜材料可用于：口腔頜面外科引導組織再生以矯正形態缺陷或異常；與牙齒和（或）牙科種植體接觸；阻止牙周手術造成的上皮遷移；用于牙科種植體植入前的增骨術；和（或）用于穩定牙科修復體的增骨術。本標準不包括主要用于藥物釋放、自體移植物和異體移植物，或者通過藥理、免疫或代謝方式而起作用的材料。