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交聯超高分子量聚乙烯(uhmwpe)分子網狀結構參數的原位測定標準方法

標 準 號: YY/T 0813-2010
替代情況:
發布單位: 國家食品藥品監督管理局
起草單位: 國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
發布日期: 2010-12-27
實施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
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內容摘要

本試驗方法描述了如何通過測定浸沒在鄰二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下簡稱UHMWPE) 樣品的溶脹度,對經電離輻射或化學方法交聯的UHMWPE的交聯點密度、交聯點間分子量以及重復單元的數量進行測定。本標準將對在上述測定中使用的試驗技術和方法實例進行闡述。本測試方法用于測量UHMWPE樣品浸沒在鄰二甲苯溶劑中時高度發生的變化。體積溶脹度測定假設樣品為各向同性交聯且尺寸變化在各個方向均一致。這種測試方法避免了因溶劑蒸發或溫度變化可能導致的不確定性。本標準并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述,即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及健康規范,以及在應用前明確管理限制的適用性,是本標準用戶自身的責任。

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