本標準規定了環氧乙烷滅菌物理方面的相關要求，為滅菌設備，預處理，計算相對濕度、環氧乙烷濃度、可燃性和在過程等效的統計學應用提供指導。
本標準適用于環氧乙烷滅菌過程，為環氧乙烷滅菌使用者提供物理方面的指南，是在現有國內技術水平限制條件下，對環氧乙烷滅菌物理方面提供的一種非常有效的補充。