本標(biāo)準(zhǔn)適用于膠體金法、酶聯(lián)免疫法定性測(cè)定人血清、血漿和全血中的肺炎支原體IgG、IgM抗體的檢測(cè)試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒的產(chǎn)品分類、要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。