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醫療保健產品滅菌　化學指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統

標 準 號： GB 18282.3-2009
替代情況：
發布單位： 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
起草單位： 國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、北京麥迪錦誠醫療器械有限責任公司、山東新華醫療器械股份有限公司
發布日期： 2009-11-15
實施日期： 2010-12-01
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更新日期： 2025年02月21日
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內容摘要

GB18282的本部分規定了用于已包裝的(例如器械)和多孔的負載滅菌用蒸汽滅菌器蒸汽滲透測試中所使用的化學指示物的要求。作此用途的指示物即為ISO111401中所述的二類指示物。
符合GB18282 的本部分要求的指示物應結合符合EN 285 要求的標準測試包一并使用。GB18282 的本部分對標準測試包的性能不作考慮,僅對指示物系統的性能作要求。?

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