1為確保質量管理工作的有效開展,建立高效暢通的質里信
息渠道,充分發揮質量信息的作用,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規,特制定本制度。
??? 2質量信息是指企業內外環境對企業質量管理工作產生影響,并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。
??? 3藥店應建立以質量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質量信息網絡體系。
??? 4質量信息包括以下內容
??? 4.1國家有關藥品質量管理的法律、法規及行政規章等;
??? 4.2藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽查公告:
??? 4.3市場情況的相關動態及發展導向;
??? 4.4藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力;
??? 4.5藥店內部各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件等。
??? 4.6客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。
??? 5按照質量信息的影響、作用、緊急程度,對質量信息實行
分級管理
??? 5.1 A類信息:指對藥店有重大影響,需要藥店最高領導作出判斷和決策,并由藥店各部門協同配合處理的信息;
??? 5.2 B類信息:指涉及藥店兩個以上部門,需由領導或質量管理部協調處理的信息;
??? 5.3 C類信息:可由相關部門自行協調處理的信息。
??? 6質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。
??? 7質量信息的收集方法
??? 7.1藥店內部信息:
??? 通過統計報表定期反映各類質量的相關信息。
??? 通過質量分析會、工作匯報會等收集質量的相關信息。
??? 通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現質量信息的傳遞;
??? 通過有效方式收集職工意見、建議,了解質量信息。
??? 7.2藥店外部信息:
??? 通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息。
??? 通過現場觀察及咨詢了解相關信息。
??? 通過電子信息媒介收集質量信息。
??? 通過公共關系網絡收集質量信息。
??? 通過現有信息的分析處理獲得所需要的質量信息。
??? 8質量信息的處理
??? 8.1 A類信息:由藥店領導判斷決策,質量管理部負責組織傳遞并督促執行。
??? 8.2 B類信息:由主管部門協調決策,質量管理部傳遞、反饋并督促執行。
??? 8.3 C類信息:由部門決策并協調執行,并將處理結果報質量管理部。
??? 9質量管理部對異常、突發的重大質量信息要以書面形式,在24小時內及時向主管負責人及有關部門反饋,確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
10各部門應相互協調、配合,將質量信息及時報質量管理部,經質量管理部分析匯總后,以信息反饋單的方式傳遞至執行部門。
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