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麻醉藥品和第一類精神藥品經營專職人員培訓制度

  
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目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理。
職責:公司法人,企業負責人,質量管理人員,專管人員嚴格執行本制度。
內容:
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理笫一責仼人。
2公司指定責任心強、業務熟悉、認真負責、符合GSP和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》要求的專管人員,實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。
3 公司應當從指定的全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴格責任區域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫療機構,按規定核注核銷,不得零售,禁止使用現金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應將銷售給醫療機構的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫療機構,醫疔機構不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監管、入、出庫時將電子掃描數據上傳藥監部門和中國麻醉藥品協會,并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監部門和中國麻醉藥品協會。
7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時,應持合法有效的運輸證明進行配送運輸,并采取安全保障措施,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應登記造冊,并向所在縣級藥品監督管理部門申請銷毀,并在其監管下實施銷毀。
9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設施、監控設施和報警裝置,報警裝置與公安機關報警系統聯網,實時監控自動記錄和保存;如發生丟失、被搶、被盜,要及時嚴密保護現場,采取控制措施,立即向藥監局和公安局報告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發生。
11公司組成安全領導小組,建立安全評判機制,定期對安全制度執行情況進行考核,對安全設施、設備進行檢查、保養、維護和驗證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經營過程中,對制度不斷進行修改、補充和完善,定期對專管人員進行培訓,使麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全、規范、科學。
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目的:通過專項培訓,使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理的法律法規和專業知識及技能。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓。
職責:專職人員嚴格執行本制度,培訓考試合格后持證上崗。
內容:
1根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》規定,經營企業應進行麻醉藥品和精神精神藥品相關知識培訓和考核。
2培訓對象為公司所有專職人員。
3培訓和考核內容包括:
3.1《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》、《醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品供應管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規定等法律、法規規定;
3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理的各項管理制度;
3.3麻醉藥品和精神藥品專業知識及操作技能,以及相關學術論壇等。
4培訓方式采用集中授課的方式。
5每年除參加公司正常的GSP培訓外,麻精藥品專項培訓時間12個課時(每季度不少于4個課時),并保存相應記錄。
6培訓結束后對專職人員進行考試,新員工合格后持證上崗,老員工合格后記入繼續教育檔案。
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