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醫學裝備臨床使用安全控制與風險管理的相關工作制度及流程

  
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為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》規定制定本規范。
        一. 建立組織機構設施設備安全管理委員會(FMS), 全面管控醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械臨床使用安全監管,保障醫療器械臨床使用安全。
        二. 研究制定全院醫療器械配置、規劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫療設備應用風險來源。
        三. 指導各科室醫療器械安全監管,設備使用前科室進行相關操作安全培訓,制定出設備操作規程與安全注意事項。
        四. 設備科定期進行風險評估,巡查及預防性維護(PM)。
        五. 臨床科室健全完善監測體系。設專人監測設備使用安全情況,發生安全事件及時上報。
        六. 設備科根據調查情況及時向院內各相關科室通報,以避免同類事件的再次發生。
        七. 獎懲措施。醫院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵;對隱瞞安全事件的科室一經查實后根據情節輕重進行進追究責任。
       

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