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咨詢標題:醫(yī)療器械是否按危險化學品管理2021-11-22
咨詢描述

已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,其中有一種成分是在危險化學品目錄中,那該產(chǎn)品是否需要同時按照危險化學品管理?

咨詢?nèi)掌冢? 2021-11-22



答復內(nèi)容

根據(jù)《危險化學品目錄(2015版)》及其使用指南的規(guī)定,屬于列入目錄的危險化學品。目前,現(xiàn)行法規(guī)并未對醫(yī)療器械有豁免,因此,其經(jīng)營應辦理危險化學品經(jīng)營許可證。


答復部門:應急管理部 ?;O(jiān)管二司
答復日期:2021-12-02



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