本文件規(guī)定了與附件組合使用的笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置的基本安全和基本性能。
本文件適用于笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置及組合使用的附件（如面罩、呼吸管路等）。
此類裝置預期向患者呼吸系統(tǒng)輸送笑氣氧氣混合氣體進行鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛，其輸送的笑氣氧氣混合氣體濃度可調節(jié)。
本文件不適用于使用笑氣進行吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛的麻醉機、笑氣氧氣預混合氣體吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置。