藥品是醫院流動資產的組成部分，是醫院開展醫療服務
活動，進行防病治病的物質保證，藥品質量的優劣，直接影響
患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學
工作永恒的主題?。醫院是藥品使用的最終環節，藥品從進
入藥庫到經由藥房發到患者手中或應用于臨床，藥品質量管
理要貫穿始終，才能達到保證藥品質量，保障人體用藥安全，
維護人民身體健康和用藥的合法權益。因此加強醫院的藥品
質量管理具有非常重要的意義。
1加強醫院藥品質量管理具有現實意義
醫院的藥品質量管理可分為麗部分，一是藥品供應過程
的質量管理，包括藥品的采購、儲存、銷售管理；二是藥品使用
過程的質量控制，即以患者為中心運用藥學專業知識，參與臨
床藥物治療方案的制訂，開展治療藥物監測等工作膽j。而在
實際操作中，這些環節經常會出現各種問題，影響藥品療效。
1．1 醫院藥品質量管理中存在的問題：①有些醫院采購環節
管理缺失，購進渠道不規范，入庫把關不夠嚴格，容易導致有
質量問題的藥品流入。②在庫藥品養護過程中也極易出現問
題。藥品的有效期受溫度、濕度、光線等因素影響，一旦藥庫、
藥房不具備存放各類藥品的條件或者不按藥品的性質要求儲
存，就會縮短有效期，造成藥品效價降低或有效期內變質，如
有些醫院要求陰涼庫儲存的藥品較長時間放置在常溫庫，藥
品質量肯定會受到影響。③藥學人員素質有待提高，由于責
任心不強，藥品質量意識不夠，藥品質量管理不規范，不能嚴
格按照規定去實施，致使藥房出現過效期藥品等。
1．2其現實意義：諸如有質量問題的藥品一旦進入患者環
節，不僅容易引起醫療糾紛，更重要的是會對患者造成傷害。
近幾年來，重大藥害事件的頻頻發生，藥品安全事件的連續出
現，引發了社會公眾對于藥品安全現狀的擔心，嚴格醫院藥品
質量管理迫在眉睫。尤其是在社會主義市場經濟體制逐步完
善健全的過程中，由于我國醫療行業百業待舉、百廢待興、百
業經藥。一些國產藥廠生產水平的低下、簡陋、重復作業和進
口藥品的大量引進、流通環節過多，使醫藥市場競爭異常激
烈，因此加強醫院藥品質量管理，杜絕假劣藥品進入醫院，保
證藥品質量，做到臨床用藥的安全、有效，具有很深刻的現實
意義。
2加強醫院藥品質量管理的對策
2．1 加強管理，不斷完善各種規章制度：系統完善的工作制
度是做好各項工作的前提。因此，應根據各單位的具體情況，
制定一系列相應的崗位工作制度和管理規范，建立行之有效
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·醫院管理·
的、具有可操作性的，既符合法律、又符合實際的各項規章制
度，in(藥品采購人員管理制度>、<藥品驗收入庫管理制度：}、
<效期藥品管理制度>、<退貨藥品管理制度>、<特殊藥品管理
制度>、<不合格藥品管理制度)、<藥品不良反應報告制度>
等，通過對這些制度的建立，明確相關人員的職責，確保藥學
人員能在不同崗位根據各自職責保證為患者提供安全、有效
的藥品。
2．2 加強藥品的采購管理：搞好采購工作是保證藥品質量的
前提，購進藥品時要以國家頒布的政策法規為準繩。必須從
正規渠道組織貨源，保證藥品購迸有章可循。要求供貨單位
提供加蓋單位印章的<藥品生產許可證>或<藥品經營許可
證>和營業執照、<藥品生產質量管理規范>或<藥品經營質量
管理規范)認證證書及質保協議和廉政協議；營銷人員的法人
授權委托書、身份證復印件等資料。如果是進口藥品，應提供
進口藥品注冊證。新藥的購迸一般應遵循臨床醫師申請／所
在科室主任簽字／院藥事委員會討論通x過．／i-I-劃采購程序進
行。
2．3 把好藥品的入庫驗收關：在保證執行各項規章制度的前
提下，必須堅持“質量第一”的原則，增強法制觀念，藥品質量
必須符合國家標準。入庫驗收時，應逐一檢查、逐項登記，包
括購人時間、品名、規格、生產廠家、生產批號、數量、價格等，
并且做到開箱驗貨，嚴格驗收，進口藥品必須提供加蓋供貨單
位印章的進口藥品檢驗合格報告書，有效防止假劣藥品流入。
2．3．1 注意效期藥品的驗收：入庫藥品在驗收時，應特別注
意效期藥品的驗收。一般情況下進貨時距失效期1年之內的
藥品應視為近效期藥，最好在藥品質量驗收表上注明并作好
效期卡片，掛在效期藥品標示牌上，對藥品的有效期一目了
然。
2．3．2 藥品包裝及外觀的驗收：藥品的包裝與標簽必須符合
法定標準，在對藥品包裝外觀驗收時，要注意藥品大小包裝必
須完整，無破損，毒、麻、精神、放射性、外用、非處方藥的標簽
應有規定的標志。藥品外觀質量驗收應根據劑型實行逐批抽
檢，片劑、膠囊劑、滴丸劑注意色澤，有無麻面、斑點、松片、裂
片、碎片、色點、漏藥等；注射劑、滴眼劑檢查色澤、結晶析出、
混濁、黑點、長霉、澄明度等HJ。
2．3．3 加強中藥飲片的驗收：驗收中藥飲片，每件包裝上應
有質量合格的標志，并標明品名、規格、產地、生產企業、生產
批號和生產日期等。中藥材大多數屬天然動植物或礦物，往
往會因品種、采集時間、氣候因素、加工方法而影響質量。近
年由于過度開采等原因，藥材資源匱乏，不法商販摻雜使假手
段可謂五花八門，要把好中藥材質量關難度更大，驗收時應特別注意。
2．4 加強藥品養護的質量管理：藥品在儲存過程中受內在因
素或外在因素的影響，會發生質量變化，所以藥品的養護是藥
品質量管理的主要內容之一，是藥品質量管理在流通領域中
不可缺少的重要環節。
2．4．1 加強藥品有效期管理：首先要嚴格掌握“先進先出，近
期先出”的原則，以防藥品過期失效，建立效期藥品專人負責
制。如根據計算機網絡系統的效期報警功能打印出各月的效
期藥品清單及時檢查、核對等；其次，建立效期藥品退回制。
根據每月清查時登記的藥品效期和使用情況、庫存量、實行藥
品退回制。做好藥品效期定期檢查制度也有利于藥品的有效
期管理，應每月安排專門人員對藥房的全部藥品進行徹底的
效期檢查，做到責任到人。
2．4．2把好藥品儲藏存放關：要密切注意藥品的日常養護工
作，如對需要避光保存的藥品必須放在陰涼干燥、光線不會直
接照射到的地方，一般藥品儲存于室溫30℃以下，但陰涼處保
存藥品必須在20℃以下，對熱度要求嚴格的不穩定的藥品應
冷藏，如生物制品一般2℃一8℃保存；值班人員應每日2次記
錄溫度、濕度及冰箱溫度，各庫相對濕度應保持在45％一75％
之間，對超出正常范圍應立即采取相應措施，及時開啟降溫或
抽濕設備，保證藥品始終處于正常的儲存條件。倉庫應做到
防潮、防霉變、防凍、防鼠、防蟲、防污染，嚴格按照藥品的貯藏
條件保管。
2．5 加強藥學人員技能培訓，提高專業素質：加強藥學人員
的藥品質量安全意識與業務學習，認真學習和實施《藥品管理
法》等有關法律法規，做到依法購藥、依法用藥、依法管藥。通
過加強培訓，不斷提高專業水平，掌握識別藥品真假優劣的一
般知識，提高鑒別假劣藥品的能力，從而保證為患者提供安
手術病理標本的安全管理
全、有效的藥品和優質的藥學服務。
2．6抓好臨床藥學工作，提高服務質量：為了科學、合理、安
全、有效地用好藥品，要不斷強化藥品在臨床中的使用管理，
提高臨床合理用藥水平，藥學人員要定期深入臨床檢查藥品
的存貯、使用情況。隨著醫院藥師職能的轉變，醫、藥、護三位
一體的醫療服務新模式的建立HJ，臨床藥師要定時參與查房、
病歷討論、疑難病會診等工作，了解患者的病情及用藥全過
程，提供臨床用藥指導，將患者用藥后的對癥和不良反應及時
反饋，做到藥品服務臨床，進一步強化臨床合理用藥工作，提
供高質量的藥學服務，從而保證患者的用藥安全有效。
3小結
隨著新醫改的逐步推進，藥劑科的價值和作用將重新定
位，“以人為本”、“社會公益性”和“公平”的價值放在非常核
心的位置。通過以上措施對藥品質量進行有效管理，才能杜
絕假劣藥品、保證藥品的性能、有效性、安全性，為臨床和患者
提供合格藥品，確保藥品使用的安全有效。
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