???????? 2.3藥品安全突發事件日常管理機構
???????? 鎮食品藥品監督管理部門負責全鎮藥品安全突發事件的日常監管工作，主要職責是：組織協調藥品安全突發事件應急處置工作，負責全鎮藥品安全突發事件信息收集、分析、報告、通報、處理工作；組織編制、修訂、報批鎮藥品安全突發事件應急預案；組織建立和管理鎮藥品安全突發事件應急處理專家庫；指導本鎮實施藥品安全突發事件應急預案。
???????? 2.4專家咨詢委員會
???????? 鎮食品藥品監督管理部門負責建立鎮內藥品安全突發事件專家庫。在藥品安全突發事件發生后，從專家庫中確定相關專家，組建藥品安全突發事件專家咨詢委員會。具體職責：對藥品安全突發事件應急工作提出咨詢和建議；對藥品安全突發事件應急工作進行技術指導。
???????? 3 監測與預警
???????? 3.1 監測
???????? 3.1.1 建立預警系統
???????? 建立鎮重大藥品安全突發事件監測體系，收集發生在鎮內外和境外對我鎮可能造成重大影響的藥品安全事件信息，加強藥品安全信息、管理和綜合利用，構建各部門間的信息溝通平臺。實現互聯互通和資源共享。各級食品藥品監管部門負責開展藥品安全突發事件的日常監測工作，負責收集匯總、分析整理、及時傳遞、定期發布藥品安全綜合信息。應當建立健全由藥品行政監督、技術監督、社會監督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡，確保信息暢通、報告及時、準確無誤。
???????? 3.1.2建立舉報制度
???????? 任何單位和個人有權向各級食品藥品監督管理部門及其他有關部門舉報藥品安全突發事件和隱患，有權舉報相關責任部門、工作人員不履行或者不按規定履行藥品安全事故監管職責的行為，有關部門接到舉報后，應當及時組織或者通報相關部門對舉報事項進行調查處理。
???????? 3.2 預警
???????? 3.2.1建立預警系統
???????? 建立統一、科學的藥品安全信息評估和預警體系，及時研究分析藥品安全形勢，對藥品安全問題做到早發現、早報告、早處置。縣藥品生產、經營、使用、監管部門要按照各自職責，建立健全重大藥品安全信息數據庫，按照藥品安全突發事件的發生、發展規律和特點,及時分析對公眾健康的危害程度、可能的發展趨勢,及時做出預警。
???????? 3.2.2 應急準備和預防
???????? 鎮食品藥品監督管理部門對有關部門和各級政府上報的可能導致食品安全突發事件的預警信息進行分析。特別嚴重的可報請應急領導小組同意后，發布藥品安全突發事件的預警信息,并按照應急預案做好應急準備和預防工作。事態嚴重時及時上報應急領導小組,建議啟動應急預案,并向有關部門、應急救援機構和專家通報,做好應急準備工作。對可能引發的藥品安全突發事件險情，鎮食品藥品監督管理部門應當及時上報管委會并通報相關的部門、單位。
???????? 4 報告與通報
???????? 4.1建立報告制度
???????? 鎮食品藥品監督管理部門會同有關部門建立健全藥品安全突發事件報告系統，包括：藥品安全突發事件的專項信息系統、信息報告和通報系統、社會監督和輿論監督信息采集報送系統等。
???????? 食品藥品監督管理部門應當主動監測，并按規定報告。
???????? 4.1.1 報告范圍
???????? (1)對公眾健康造成或者可能造成嚴重損害的藥品安全突發事件；
???????? （2）對公眾健康可能造成嚴重損害的藥品安全突發事件風險信息。
???????? 4.1.2藥品安全突發事件發生（發現）后，事件現場有關人員應當立即報告單位負責人，單位負責人接到報告后，應當立即向管委會、鎮應急領導小組辦公室及其他有關部門報告，也可以直接向鎮食品藥品監督管理部門或其他有關部門報告。
???????? 4.1.3責任報告單位
???????? (1)藥品研制、生產、經營、使用單位；
???????? (2)藥品檢驗機構、科研院所以及與藥品安全有關的單位；
???????? (3)藥品安全突發事件發生（發現）單位；
???????? (4)各級食品藥品監督管理部門和其他有關部門。
???????? 4.1.4責任報告人
???????? （l）行使職責的各級食品藥品監督管理部門和其他有關部門的工作人員；
???????? （2）從事藥品行業的工作人員；
???????? （3）消費。
???????? 任何單位和個人對藥品安全突發事件不得瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他人報告。
???????? 4.1.5下級向上級報告
???????? 各級部門、藥檢機構在獲悉有關藥品安全突發事件信息時,應立即向同級應急領導小組辦公室報告。地方政府和鎮食品藥品監督管理部門接到藥品安全突發事件報告后，應當在1小時內向鎮應急管理辦公室和上級食品藥品監督管理部門報告。管委會、鎮應急領導小組辦公室在接到藥品安全突發事件報告并經核實后,應當在2小時內分別向縣政府和縣食品藥品監督管理部門報告.
???????? 4.1.6報告時限要求
???????? 事故發生地人民政府或有關部門應在知悉藥品安全突發事件后1小時內做出初次報告；根據事故處理的進程或者上級要求隨時做出動態報告；在事故處理結束后3日內做出總結報告。
???????? 4.1.7根據突發事件的發展勢態，應急報告分為初次報告、動態報告和總結報告。
???????? 初次報告內容：事件發生的時間、地點、涉及人數、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。
???????? 動態報告內容：根據突發事件的發展趨勢，及時報告突發事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。
???????? 總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范建議等。
???????? 4.2建立通報制度
???????? 4.2.1通報范圍
???????? （1）對公眾健康造成或者可能造成嚴重損害的藥品安全突發事件；
???????? （2）對公眾健康可能造成嚴重損害的藥品安全突發事件風險信息。
???????? 4.2.2通報方式
???????? （1）鎮有關部門接到藥品安全突發事件報告后，應當在2小時內向鎮食品藥品監督管理部門通報。
???????? （2）鎮食品藥品監督管理部門接到藥品安全突發事件報告后，應當在2小時內向事件發生地的食品藥品監督管理部門和管委會有關部門通報，有蔓延趨勢的還應向蔓延地食品藥品監督管理部門通報，加強預警預防工作。
???????? （3）各有關部門應當及時將可能引發的藥品安全突發事件風險信息報送鎮食品藥品監督管理部門。根據藥品安全突發事件危險源監控信息，對可能引發的藥品安全突發事件的險情，鎮食品藥品監督管理部門應當及時報告管委會，由管委會通報有關地方政府、縣政府有關部門和單位，必要時上報縣政府.
???????? （4）對藥品安全突發事件預警信息，鎮食品藥品監督管理部門在上報管委會的同時，根據實際情況，及時向宣傳部門通報情況，以便及時組織輿論引導工作。
???????? 5 藥品安全突發事件的應急響應
???????? 5.1 分級響應
???????? 藥品安全事件發生后，按照突發事件的性質和等級分別進行應急處置。
???????? 5.1.1重大藥品安全突發事件應急響應（Ⅰ級）
???????? （1）接到突發事件報告后，鎮應急領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告的內容進行核實，確認后立即上報縣領導小組及辦公室，成立應急處置現場指揮部，并派各工作組立即趕赴現場，同時報告管委會和縣食品藥品監管局。
???????? （2）到達現場后應立即開展以下工作：（1）采取緊急措施，控制事態發展；（2）開展傷員救治工作；（3）查明事件原因，依法提取有效證據；（4）對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢；（5）已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控，必要時迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，控制突發事件的進一步發展。
???????? （3）現場處理工作實行動態報告制度，即每4小時一次向縣食品藥品監管局和管委會報告突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態發展。
???????? （4）鎮應急領導小組及辦公室實行領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關人員都要服從所在單位的統一調度。
???????? （5）各級應急領導小組及辦公室應加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班。鎮應急領導小組及辦公室值班人員中須有應急領導小組辦公室成員1名，工作日必須由1名應急領導小組成員帶班。鎮應急指揮部及辦公室值班人員必須是應急指揮部成員。
???????? （6）加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發布突發事件動態，引導輿論，穩定人心，消除恐慌。
???????? （7）加強后勤保障工作，各級各有關部門要及時提供交通工具及其他所需物品。